1) 品质手册
2) 品质管理程序文件
3) 检验标准/作业指导书
4) 内部质量审核计划
5) 管理评审报告
6) 内部审核记录（含纠正/预防措施）
7) 员工培训计划及培训记录
8) 主要生产设备清单
9) 生产设备预防性保养计划
10) 监视与测量器具清单
11) 计量器具校准记录
12) 合格供应商/分承包方清单
13) 供应商/分承包方评估记录
14) 供应商/分承包方定期考核记录
15) 来料检验标准和检验记录
16) 产前会议记录/工程更改记录
17) 试产报告
18) 首件报告
19) 过程检验记录
20) 产品测试报告
21) 最终检验记录
22) 抽样检验计划
23) 不良分析及纠正/预防措施报告
24) 产品召回程序
25) 客户投诉，反馈的处理记录
26) 利器/断针/玻璃管制程序
27) 利器/断针/玻璃记录